В США испортили 15 млн доз вакцины Johnson & Johnson

Johnson & Johnson признала, что произвела дефектную партию коронавирусных вакцин на заводе в Восточном Балтиморе, как сообщается, из-за смешения двух ингредиентов, что привело к разрушению около 15 миллионов доз.

«Как и при производстве любых сложных биологических препаратов или вакцин, запуск нового процесса включает в себя тестовые прогоны и проверки качества, чтобы гарантировать, что производство подтверждено, а конечный продукт соответствует нашим высоким стандартам качества», — заявили в компании в среду, добавив, что «этот процесс контроля качества выявил одну партию лекарственного вещества, которая не соответствовала стандартам качества Emergent Biosolutions».

По данным Johnson & Johnson, этот вопрос был решен на заводе Emergent Biosolutions Manufacturing plant в Восточном Балтиморе и совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

«Эта партия никогда не была доведена до стадии наполнения и отделки нашего производственного процесса», — уточнила компания Johnson & Johnson.

По данным The New York Times, ингредиенты двух вакцин против коронавируса были случайно смешаны сотрудниками Emergent несколько недель назад, в результате чего было испорчено до 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson.

Johnson & Johnson теперь ожидает разрешения FDA для предприятия в Балтиморе. Пока FDA расследует инцидент на заводе, будущие поставки вакцин компании в США могут быть отложены.

Одноразовая коронавирусная вакцина Johnson & Johnson была одобрена для экстренного использования в США в конце февраля, став третьей вакциной, разрешенной FDA (в дополнение к вакцинам Pfizer/BioNTech и Moderna от COVID-19).